أصدر رئيس المجلس الأعلى للصحة الفريق طبيب الشيخ محمد بن عبدالله آل خليفة، قراراً بالرقابة على جودة الأجهزة والمنتجات الطبية، يُلزم جميع المنشآت بالحصول على ترخيص من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحي "نهرا" لتسويق للعدسات اللاصقة والأجهزة الطبية والليزر المستخدمة لأغراض تجميلية.

وشدّد القرار، على جميع المنشآت بضرورة الحصول على ترخيص من الهيئة، ويحظر مزاولة أي نشاط متعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية إلا من خلال منشأة مرخصة من قِبلها.

كما يلزم المنشآت باستخدام الجهاز والمنتج الطبي في منشآت صحية مرخصة من قبل الهيئة، ولا يجوز تصنيع أو إدخال أي جهاز ومنتج طبي إلى المملكة أو طرحه في أسواقها أو استخدامه فيها، إلا بعد تسجيله لدى الهيئة والحصول على إذن كتابي بالتسويق منها، ولا يجوز نقله أو تخزينه أو إعادة بيعه أو التخلص منه أو تصديره دون أخذ موافقة كتابية من الهيئة بذلك.

كما جاء في القرار بأنه "تُسجل في البحرين الأجهزة والمنتجات الطبية المسجلة لدى إحدى الدول المرجعية التالية، المملكة العربية السعودية - ممثلة بهيئة الدواء والغذاء السعودية (SFDA)، الولايات المتحدة الأمريكية - ممثلة بهيئة الدواء والغذاء (FDA)، أستراليا - ممثلة بإدارة السلع العلاجية (TGA)، اليابان ممثلة بوكالة الأدوية والأجهزة.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه

هذا المحتوى مقدم من صحيفة الوطن البحرينية