وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميريكية، اليوم الخميس، على مكون أساسي في عملية زرع دماغ من إنتاج شركة Precision Neuroscience، والذي يساعد المرضى الذين يعانون من شلل شديد.

وتأتي الموافقة في الوقت الذي تواجه فيه شركة التكنولوجيا الحيوية، التي أنشأها أحد مؤسسي شركة Neuralink التابعة لإيلون ماسك، تحديات في الحصول على الموافقة التنظيمية في ظل إدارة ترامب.

وأعلنت شركة Precision أن إدارة الغذاء والدواء وافقت غرسات دماغ الطبقة 7 القشرية، وهي أحد مكونات واجهة الدماغ الحاسوب الدقيقة المزروعة آليًا والتي تساعد في تسجيل ومراقبة وتحفيز النشاط الكهربائي على سطح الدماغ.

وأوضحت الشركة أن موافقة إدارة الغذاء والدواء تسمح لها بزراعة الطبقة 7 في المرضى لمدة تصل إلى 30 يومًا وتسويق التكنولوجيا للاستخدام في التطبيقات السريرية، بما في ذلك أثناء إجراءات رسم إشارات الدماغ.

وكشفت الشركة أيضًا عن توسيع برنامجها البحثي السريري للزراعة، بعد أن اختبرت بالفعل الجهاز على 37 مريضًا، إذ تسمح موافقة إدارة الغذاء والدواء بجمع البيانات على مدى أسابيع بدلاً من ساعات.

وأشار متحدث باسم الشركة لوكالة بلومبرغ إلى توقع الشركة بدء بيع الجهاز في 2026.

ما هي زراعة الدماغ التي طورتها الشركة؟ زرعة الطبقة 7 من شركة Precision عبارة عن جهاز صغير أصفر اللون أرق من خصلة من الشعر مكون من 1024 قطبًا كهربائيًا، أو موصل يحمل إشارات كهربائية.

وبحسب الشركة، يمكن للأقطاب الكهربائية اكتشاف النشاط الكهربائي على سطح الدماغ، مما يسمح للباحثين أو الأطباء بمراقبة أجزاء الدماغ المستخدمة بشكل أفضل.

وتزعم الشركة أن المنتج يمكن أن يستعيد وظائف مثل الكلام والحركة بين المرضى المصابين بالشلل.

هل.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه

هذا المحتوى مقدم من فوربس الشرق الأوسط