«الغذاء والدواء» السعودية تسجّل أول علاج حيوي لمرض ألزهايمر بعد تقييم فاعليته وسلامته وفق المعايير المطلوبة

أعلنت «هيئة الغذاء والدواء» السعودية، الثلاثاء، تسجيل مستحضر «لكمبي» (ليكانيماب) أول علاج حيوي يُعتمد استخدامه لمرض «ألزهايمر» في البلاد، ويعطى عن طريق التسريب الوريدي كل أسبوعين.

وأوضحت الهيئة أن هذا العلاج للمرضى الذين يعانون ضعف الإدراك البسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف، ممن لا يحملون أي نسخة أو نسخة واحدة فقط من أحد أشكال جين صميم البروتين الشحمي (ApoE4).

وأشارت إلى أن المستحضر ينتمي إلى فئة الأدوية الحيوية المبتكرة والمصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويعمل على استهداف بروتين «بيتا أميلويد» المتراكم في الدماغ، مما يسهم في تقليل تراكم اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات المعرفية لدى المرضى.

وأضافت الهيئة أنه سُجّل بعد تقييم فاعليته وسلامته وجودته واستيفائه للمعايير المطلوبة، منوهة بأن الدراسات السريرية التي أُجريت عليه أظهرت نتائج إيجابية في إبطاء تدهور الحالة مقارنة بالعلاج الوهمي، بناءً على المقاييس السريرية المستخدمة في قياس فاعلية أدوية «ألزهايمر».

وأبانت أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه


هذا المحتوى مقدم من صحيفة الشرق الأوسط

إقرأ على الموقع الرسمي


المزيد من صحيفة الشرق الأوسط

منذ 11 ساعة
منذ 6 ساعات
منذ 11 ساعة
منذ 3 ساعات
منذ 5 ساعات
منذ 11 ساعة
قناة روسيا اليوم منذ 10 ساعات
قناة روسيا اليوم منذ ساعتين
قناة العربية منذ 8 ساعات
قناة CNBC عربية منذ 17 ساعة
سكاي نيوز عربية منذ 12 ساعة
قناة العربية منذ 13 ساعة
قناة العربية منذ 22 ساعة
قناة العربية منذ 8 ساعات