أعلنت هيئة الدواء المصرية سحب إحدى التشغيلات الخاصة بمستحضر «ديكساترول» (Dexatrol Ophthalmic Otic Suspension) المستخدم كقطرة معقمة للعين والأذن، وذلك بعد ظهور نتائج أثبتت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة من قبل معامل الهيئة.

ويأتي القرار في إطار الجهود الرقابية المستمرة التي تنفذها الهيئة، لضمان جودة المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المصري والحفاظ على صحة وسلامة المرضى.

ما هي التشغيلة التي تقرر سحبها؟ أوضحت هيئة الدواء المصرية أن قرار السحب والتحذير يقتصر على تشغيلة محددة فقط من المستحضر، وهي:

تاريخ انتهاء الصلاحية: مارس 2027

الشركة المصنعة: الشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية (إيبيكو)

وأكدت الهيئة أن القرار لا يشمل جميع عبوات المستحضر المتوافرة في الأسواق، وإنما يقتصر على التشغيلـة المشار إليها فقط.

سبب سحب قطرة «ديكساترول» بحسب الهيئة، جاء قرار السحب عقب صدور نتائج الفحوص والتحاليل المعملية التي أظهرت عدم مطابقة التشغيلة المذكورة للمواصفات الفنية والتحليلية المعتمدة.

ودفعت هذه النتائج الجهات الرقابية إلى اتخاذ إجراءات فورية، لضمان عدم وصول المنتج غير المطابق إلى المرضى أو استمراره في التداول داخل الأسواق والصيدليات.

إجراءات رقابية عاجلة شددت هيئة الدواء المصرية على بدء تنفيذ مجموعة من الإجراءات الرقابية الفورية،.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه

هذا المحتوى مقدم من صحيفة الخليج الإماراتية