أعلنت هيئة الدواء المصرية عن رفضها تسجيل مستحضر دوائي جديد مخصص لعلاج أمراض الجهاز الهضمي والكبد، يحتوي على التركيبة الكيميائية التالية:

تيلبروكوانول (Tilbroquinol) بجرعة 200 ملغ.

تيليكوينول (Tiliquinol) بجرعة 50 ملغ.

تيليكوينول لوريل سلفات (Tiliquinol Lauryl Sulphate) بجرعة 50 ملغ.

وأوضحت الهيئة أن قرار الرفض جاء بناءً على توصيات اللجنة العلمية المتخصصة في أمراض الجهاز الهضمي والكبد.

وأشارت اللجنة إلى وجود آثار جانبية خطيرة مرتبطة بمادة تيلبروكوانول، مما يجعلها غير آمنة للاستخدام. كما لفتت الهيئة إلى أن الشركة المصنعة للمستحضر لم تقدم ملفات علمية كافية تثبت فعالية وأمان التركيبة الدوائية المقترحة.

وأكدت الهيئة أن السوق المصري يحتوي بالفعل على بدائل دوائية تستخدم لعلاج العدوى المعوية الناتجة عن طفيليات الأميبا، لافتة إلى أنها تتميز بكونها أكثر أمانًا وأقل في.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه

هذا المحتوى مقدم من قناة الحرة