اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر كفيتيليا "فيتوسيران"؛ للوقاية الروتينية من نوبات النزيف لدى المرضى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فأكثر المصابين بمرض الهيموفيليا من النوع (أ) أو (ب)، سواءً بوجود مثبطات عامل التخثر الثامن أو التاسع أو عدمها.

سبق أن عيّنت الهيئة المستحضر ضمن "برنامج الأدوية الواعدة"

وتجسّد هذه الموافقة توجّه الهيئة نحو توفير خيارات علاجية نوعية للمرضى في المملكة، إذ سبق أن وافقت الهيئة على تعيين المستحضر ضمن "برنامج الأدوية الواعدة"؛ الذي يهدف إلى تسريع إتاحة العلاجات المبتكرة للمرضى والمستهلكين.

وأشارت "الغذاء والدواء" إلى أن المستحضر يُعد من العلاجات المبتكرة المعتمدة على تقنية الحمض النووي الريبوزي المتداخل (siRNA)، إذ يعمل على خفض مستويات مضاد الثرومبين؛ مما يعزز إنتاج الثرومبين ويحسّن عملية التخثر، مبينة أن هذه الآلية تُسهم بفاعلية في الحد من احتمالية النزيف المتكرر لدى مرضى الهيموفيليا الناتج عن نقص عوامل التخثر.

وأوضحت أن اعتماد المستحضر جاء بعد تقييم شامل لمجمل الأدلة المتعلقة بفاعليته وسلامته وجودته.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه

هذا المحتوى مقدم من أخبار 24