نشرت جريدة أم القرى قرار مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء بشأن تعديل جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لقطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية.
القرار جاء بناء على مراجعة الأنظمة واللوائح، لتعديل مواد اللائحة التنفيذية بما يضمن تنظيم عمل مصانع الأجهزة الطبية وتطبيق معايير السلامة والجودة اللازمة.
وتضمن الجدول المعدل تصنيفا للمخالفات، وزع الغرامات المالية المستحقة بحسب حجم المنشآت الطبية المستهدفة وتنوعها بين منشآت كبيرة ومتوسطة وصغيرة ومتناهية الصغر.
وحدد القرار غرامات ثابتة وأخرى متغيرة تشمل حدا أدنى وأقصى لعقوبات ممارسة الأنشطة بلا ترخيص، وتقديم البيانات غير الصحيحة بغرض الحصول على رخص نظامية.
شملت العقوبات بنود عدم مطابقة المواصفات الفنية، وإهمال تطبيق نظام إدارة الجودة، وعدم إشعار الهيئة.....
لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه
هذا المحتوى مقدم من صحيفة الوئام
