تُلزم إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) الشركات المصنعة لجميع أدوية «GLP-1» بإضافة تحذيرات جديدة بشأن مخاطر محتملة على صحة العين، بعد رصد أدلة تشير إلى احتمال زيادة خطر الإصابة بحالة نادرة قد تؤدي إلى فقدان البصر المفاجئ.

وقالت الوكالة إن الحالة، المعروفة باسم «اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني» (NAION)، قد تسبب تراجعاً مفاجئاً في الرؤية، بما في ذلك فقدان البصر بشكل دائم، مشيرة إلى أن العلاقة السببية بينها وبين استخدام هذه الأدوية لم تثبت حتى الآن.

وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن الحالة تنتج عن انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، رغم أن أسبابها الأساسية لا تزال غير مفهومة بالكامل، لافتة إلى تسجيل حالات إصابة مرتبطة بجميع منتجات «GLP-1» المتاحة حالياً في الأسواق.

ويأتي القرار بعد مراجعة الوكالة نتائج التجارب السريرية وبيانات المرضى في العالم الحقيقي والدراسات المنشورة. وأظهر تحليل شمل 126 تجربة وأكثر من 134 ألف مريض تسجيل 6.4 حالة إصابة بـ«NAION» لكل 100 ألف سنة علاج بين مستخدمي أدوية «GLP-1»، مقارنة بـ3.8 حالة بين المرضى الذين تلقوا علاجات أخرى أو أدوية وهمية.

من جانبها، قالت شركة «نوفو نورديسك»، المنتجة لدوائي «أوزمبيك» و«ويغوفي»، إنها لا تزال تعتقد أن البيانات المتاحة لا تثبت وجود علاقة سببية بين استخدام أدويتها والإصابة بهذه الحالة، مؤكدة ثقتها في.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه

هذا المحتوى مقدم من قناة CNBC عربية