إعلان FDA وآلية العلاج أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اعتماد تقنية علاجية قابلة للارتداء لمرضى سرطان البنكرياس وتُستخدم بالتزامن مع دواءين كيميائيين هما جيمسيتابين وباكليتاكسيل المرتبط بالألبومين. وتُعد الموافقة خطوة مهمة لإدخال أسلوب فيزيائي علاجي جديد في معالجة أحد أكثر الأورام صعوبة من حيث احتمالات البقاء على قيد الحياة. ولم يرد في النص المحدد تاريخ محدد للإعلان، وإنما ورد أن القرار جاء كخطوة تنظيمية حديثة. كما أوضحت الجهة التنظيمية أن التقنية تُستخدم مع العلاج الكيميائي القياسي وفق بروتوكولات محددة.

يعتمد النظام على لصقات معزلة تُثبت على جدار البطن وتتصل بمولد خارجي. يتلقى المريض تدريبًا عمليًا على تثبيت المصفوفات واستبدالها مرتين أسبوعيًا على الأقل، إضافة إلى إدارة البطاريات وإعادة الشحن. الهدف من هذا التدخل هو تعريض الورم لمجالات كهربائية لساعات طويلة يوميًا بما يحقق التأثير البيولوجي المطلوب دون إحداث ضرر واسع بالأنسجة السليمة. كما تُبيّن المواصفة أن الجهاز يندمج مع العلاج الكيميائي القياسي للوصول إلى نتائج أفضل محتملة.

أظهرت تجربة عشوائية شملت 571 مريضًا تقسموا إلى مجموعتين: إحداهما تلقت العلاج الكيميائي القياسي، والأخرى تلقت العلاج نفسه مضافًا إليه الجهاز الكهربائي. لم يظهر فرق واضح في مدة السيطرة على تقدم المرض بين المجموعتين، لكن متوسط البقاء الكلي ارتفع لدى المجموعة التي استخدمت التقنية ليصل إلى 16.2 شهرًا مقارنة بـ14.2 شهرًا في المجموعة الأخرى. عند تحليل المرضى الذين التزموا بالعلاج وفق البروتوكول، ارتفع المتوسط إلى 18.3 شهرًا مقابل 15.1 شهرًا مع العلاج الدوائي وحده. كما سجلت الفترة بين بدء العلاج وظهور الألم المرتبط بالمرض زيادة ملحوظة لدى مستخدمي الجهاز، مع وجود تباين محدود في الآثار السلبية المرتبطة الجهاز.

أشارت النتائج إلى أن التكلفة الشهرية للعلاج تقارب تكلفة العديد من علاجات الأورام المتقدمة، مع الإشارة إلى أن التقنية نفسها تُستخدم في أنواع أورام أخرى وتُقيَّم حاليًا في سرطان الثدي والقولون والمستقيم والكلى وعنق الرحم كعلاجات محتملة إضافية. وتُبرز الملاحظات أن الآثار الجانبية الأكثر ارتباطًا بالجهاز تتركز في تهيجات جلدية موضعية حول مناطق تثبيت اللصقات، مع وجود حالات شديدة غير شائعة، وهو ما يحظى بمتابعة من الجهات التنظيمية في سياق السلامة والفعالية. كما أشارت الاستثمارات إلى أن التقنية لديها إمكانات توسيع الاستخدام في أنواع أورام.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه

هذا المحتوى مقدم من الإمارات نيوز