اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر "فاوندايو"، للمساعدة على خفض الوزن الزائد والمحافظة على فقدانه على المدى الطويل لدى البالغين المصابين بالسمنة، أو البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن المصحوبة بحالة مرضية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن، ويحتوي المستحضر على المادة الفعّالة أورفورغليبرون، ويُستخدم بالتزامن مع نظام غذائي صحي وممارسة النشاط البدني علاجًا مساعدًا.

ويعمل "فاوندايو" من خلال تنشيط مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون، وهي مستقبلات تسهم في تنظيم الشهية ومستويات السكر في الدم، ويساعد هذا التأثير على تقليل الشهية وخفض تناول الطعام؛ مما يدعم خفض الوزن والمحافظة على نتائجه عند استخدامه مع الحمية الصحية والنشاط البدني، ويُعطى المستحضر عن طريق الفم مرة واحدة يوميًّا.

وأوضحت الهيئة أن الموافقة على المستحضر جاءت بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته وبناءً على مجمل الأدلة المقدمة في ملف طلب التسجيل، حيث أظهرت الدراسات السريرية أن "فاوندايو" حقق نتائج ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية في خفض وزن الجسم لدى البالغين المصابين بالسمنة، والبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن المصحوبة بحالة مرضية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن، وذلك عبر دراستين سريريتين محوريتين من المرحلة الثالثة أُجريتا على مدار 72 أسبوعًا.

وشملت الدراسة الأولى مجموعة 3,127 بالغًا.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه

هذا المحتوى مقدم من صحيفة الوطن السعودية