سجلت الهيئة العامة للغذاء والدواء سبقًا عالميًا بصفتها أول سلطة رقابية تعتمد مستحضر «زينبكسوس» العلمي «إيبردوميد»، المخصص لطبابة المتقدمين في السن المصابين بداء الورم النقوي المتعدد المتكرر أو الخالع للعلاج التقليدي، عبر استخدامه كعنصر داعم إلى جانب دواءي «داراتوموماب» و«ديكساميثازون».

وتؤدي هذه العلة السرطانية الحادة المفترسة لكريات الدم إلى نشأة خلل في خلايا البلازما المتواجدة بأنسجة نخاع العظم، ما يسبب فقرًا حادًا في الدم وهبوطًا في مجمل الكريات البيضاء، فضلًا عن إضعاف الجهاز المناعي وإحداث اضطرابات وظائف الكلى وتلف الهيكل العظمي.

وأوضحت المؤسسة الحكومية الرقابية أن هذا العقار جرى تصنيفه مسبقًا ضمن المبادرة الخاصة بالأدوية المرجوة، تعزيزًا لسعيها نحو تيسير بلوغ العلاجات المتقدمة للمستفيدين داخل المملكة.

ويندرج الدواء ضمن فئة حداثية تسمى «معدلات إنزيم ليغاز سيريبلون إي 3»، إذ يركز مفعوله على هدم وتفكيك البروتينات المؤدية لدعم حياة وتكاثر خلايا الورم النقوي المتعدد، بجانب تقوية الاستجابة المناعية للفتك بتلك البؤر الخبيثة.

تفاصيل التجارب ومخرجات تقييم زينبكسوس

واستندت قرارات الموافقة التنظيمية الصادرة لمستحضر «زينبكسوس» إلى بيانات موثوقة استخلصت من أبحاث سريرية حاسمة أُجريت ضمن المرحلة الثالثة على المصابين بالورم النقوي المتعدد.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه

هذا المحتوى مقدم من صحيفة الوئام