اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تسجيل مستحضر "جاسكايد" (نيراندوميلاست)، الذي سبق تعيينه مستحضراً يتيماً ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب، وهو أحد أمراض الرئة النادرة التي تتراكم فيها الأنسجة الندبية الليفية في الرئتين تدريجياً دون سبب معروف، ما يسبب ضيق التنفس والسعال المستمر.

وأوضحت الهيئة أن مستحضر "جاسكايد" ينتمي إلى مثبطات إنزيم الفوسفوديستيراز من النوع الرابع، ويتميز بتأثير تفضيلي على النوع الفرعي الرابع (PDE4B). يوجد هذا الإنزيم في الرئتين، ويؤدي دوراً مهماً في عمليات التليف والالتهاب الرئوي. ومن خلال تثبيط (PDE4B)، يعمل المستحضر على زيادة مستويات "أحادي فوسفات الأدينوزين الحلقي" داخل الخلايا، والحد من التعبير عن عوامل النمو المحفزة للتليف والسيتوكينات الالتهابية التي ترتفع لدى المرضى المصابين بالتليف الرئوي مجهول السبب.

وأفادت الهيئة بأن الموافقة على المستحضر جاءت بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته، استناداً إلى الدراسة المحورية من المرحلة الثالثة (FIBRONEER-IPF)، التي شملت 1,177 مريضاً مصاباً بالتليف الرئوي مجهول السبب. جرى توزيع المرضى عشوائياً لتلقي "جاسكايد" بجرعة 9 ملغ.....

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه

هذا المحتوى مقدم من قناة العربية